Клинические исследования лекарственных препаратов
В связи с утверждением «12» апреля 2010 года Федерального закона № 61 «Об обращении лекарственных средств» был введен новый вид обязательного страхования — это страхование жизни и здоровья пациента, участвующего в клиническом исследовании.
В соответствии с данным ФЗ, организация, проводящая клинические исследования, для получения разрешения на проведение исследования, обязана предоставить копию договора обязательного страхования, заключенного в соответствии с типовыми правилами обязательного страхования.
Условия страхования (типовые правила) закреплены постановлением правительства РФ от 13 сентября 2010 г. N 714 (в ред. Постановлений Правительства РФ от 18.05.2011 N 393, от 04.09.2012 N 882, от 15.10.2014 N 1054).
Страховой случай
Страховым случаем является смерть застрахованного лица или ухудшение его здоровья, в том числе влекущее за собой установление инвалидности, при наличии причинно-следственной связи между наступлением этого события и участием указанного лица в клиническом исследовании лекарственного препарата.
Страховые риски, страховые суммы
Страховая премия
Страховая премия рассчитывается на основании тарифов, приведенных в постановлении правительства РФ № 714 от 13.09.2010г., путем перемножения ставки страхового тарифа, определяемой в зависимости от фазы исследования, на количество пациентов и на коэффициенты страхового тарифа (численности пациентов), и не может быть рассчитан иначе.
Ставка страхового тарифа в отношении 1 пациента составляет:
Коэффициент страхового тарифа:
1 — при страховании до 50 пациентов
0,95 — при страховании от 50 до 100 пациентов
0,9 — при страховании от 101 до 200 пациентов
0,85 — при страховании от 201 до 400 пациентов
0,8 — при страховании от 401 до 600 пациентов
Страхователем по данному договору может выступать как производитель исследуемого препарата (в т.ч. головные офисы иностранных компаний), так и контрактно-исследовательская организация (CRO), проводящая исследования по заказу производителя.
Преимущества
Абсолют
Страхование
Обращайтесь к нам, и мы более подробно расскажем Вам о всех преимуществах компании «Абсолют Страхование» и направим подробную презентацию по данному продукту.